國家藥監局新型冠狀病毒檢測試剂注册訊息
| 序號 |
注册證號 |
產品名稱 |
注册人 |
| 1 |
國械注準20203400057 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
上海之江生物科技股份有限公司 |
| 2 |
國械注準20203400058 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
上海捷諾生物科技有限公司 |
| 3 |
國械注準20203400059 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（聯合探針锚定聚合測序法） |
華大生物科技（武漢）有限公司 |
| 4 |
國械注準20203400060 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
華大生物科技（武漢）有限公司 |
| 5 |
國械注準20203400063 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
中山大學達安基因股份有限公司 |
| 6 |
國械注準20203400064 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
聖湘生物科技股份有限公司 |
| 7 |
國械注準20203400065 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
上海伯傑醫療科技有限公司 |
| 8 |
國械注準20203400176 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試剂盒（膠體金法） |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
| 9 |
國械注準20203400177 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試剂盒（膠體金法） |
英諾特（唐山）生物技術有限公司 |
| 10 |
國械注準20203400178 |
六項呼吸道病毒核酸檢測試剂盒（恒溫扩增芯片法） |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
| 11 |
國械注準20203400179 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 |
| 12 |
國械注準20203400182 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試剂盒（磁微粒化學發光法） |
博奧赛斯（重慶）生物科技有限公司 |
| 13 |
國械注準20203400183 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試剂盒（磁微粒化學發光法） |
博奧赛斯（重慶）生物科技有限公司 |
| 14 |
國械注準20203400184 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
邁克生物股份有限公司 |
| 15 |
國械注準20203400198 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試剂盒（磁微粒化學發光法） |
廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 |
| 16 |
國械注準20203400199 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試剂盒（膠體金法） |
廣東和信健康科技有限公司 |
| 17 |
國械注準20203400212 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
| 18 |
國械注準20203400239 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試剂盒（膠體金法） |
南京諾唯赞醫療科技有限公司 |
| 19 |
國械注準20203400240 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試剂盒（膠體金法） |
珠海丽珠試剂股份有限公司 |
| 20 |
國械注準20203400241 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（恒溫扩增-即時荧光法） |
杭州優思達生物技術有限公司 |
| 21 |
國械注準20203400298 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（雜交捕獲免疫荧光法） |
安邦（廈門）生物科技有限公司 |
| 22 |
國械注準20203400299 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試剂盒（荧光PCR法） |
上海覆星長徵醫學科學有限公司 |
| 23 |
國械注準20203400300 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試剂盒（RNA捕獲探針法） |
上海仁度生物科技有限公司 |
