
CE认证是什么? 货物运到欧盟哪些产品需要CE认证,CE认证的流程,CE 认证机构费用是多少?
中国家用电器出口国际海运,国际空运,国际快递,铁路运输到欧盟国家德国、法国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡、英国等,经常会遇到产品没有欧盟CE认证而遇到海关退运,造成经济的损失。
CE认证是什么?欧盟从1985年开始推行“CE”标志制度。“CE”标志证明产品符合欧盟技术法规和标准要求,证明产品已通过相应的安全合格评定程序,是安全产品。CE标志成为产品进入欧盟市场的通行证。它与美国的ULMark、加拿大的CSAMark、德国的VDEMark一样都是产品的检验认证标志。
“CE”标志制度是欧盟认证体系中主要的认证制度,由欧盟建立的欧洲测试与认证组织(EOTC)负责管理和授权,并和欧盟其他国家的政府及中介机构共同实施监督。经EOTC授权和代理的机构,按欧盟指令及相关技术标准(EN标准)对产品检验,达到要求的产品可贴上CE标志。
欧盟CE认证介绍“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品均就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE两字母,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
在过去,欧盟国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧盟许多国家语种中的“欧盟”这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧盟在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧盟市场销售的通行证。按照指令,要求加贴CE标志的工业产品没有CE标志,不得上市销售;已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的产品,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
哪些产品需要欧盟CE认证?目前需加贴CE标志的产品有:简单压力容器、安全玩具、建筑产品、电磁兼容性产品、机械类产品、个人保护装置、非自动衡器产品、主动式植入医疗器具、医疗设备、电信终端设备、锅炉、民用爆炸物、气体燃料设备、低电压电器产品、用于电讯的地面卫星接收站、升降机、使用于易爆炸环境下的设备、休闲用设备、非简单压力容器等。
需要CE认证适用产品,欧盟发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等列表:
| Directive Title名称 | CERef.主要指令编号 | Entry Into Force开始日和强制日 | ||||
| Simple Pressure-vessels简单压力容器指令 | 87/404/EEC | 1.7.1992 | ||||
| Toys 玩具指令 | 88/378/EEC | 1.1.1990 | ||||
| Construction Products建筑产品 | 89/106/EEC | 27.6.1991 | ||||
| Electromagnetic Compatibility电磁兼容指令 | 89/336/EEC | 1.1.1992 | 1.1.1996 | |||
| Machines机械指令 | 89/392/EECas amended | 1.1.1993 | 1.1.1995 | |||
| Personal Protective Equipment个人防护设备指令 | 90/686/EECas amended | 1.7.1995 | ||||
| Non-automatic Weighing Machines非自动称量仪器指令 | 90/384/EEC | 1.1.1993 | ||||
| Active Implantable Medical Devices可移植医疗器械指令 | 90/385/EEC | 1.1.1993 | 1.1.1995 | |||
| Medical Devices-general普通医疗器械指令 | 93/42/EEC | 1.1.1995 | 15.6.1998 | |||
| Gas Appliances燃具炉具指令 | 90/396/EEC | 1.1.1992 | 1.1.1996 | |||
| Telecommunications Terminal Equipement电信终端设备指令 | 91/263/EEC | 6.11.1992 | ||||
| Boilers锅炉指令 | 92/42/EEC | 1.1.1994 | 1.1.1998 | |||
| Explosives爆破器材指令 | 93/15/EEC | 1.1.1995 | 1.1.2003 | |||
| Low Voltage Electrical Products低电压指令 | 73/23/EECmidified by 93/68/EEC | 1.1.1995 | 1.1.1997 | |||
| Satellite Earth Station for Telecommunications通讯卫星地面站指令 | 93/97/EEC | 1.5.1995 | 1.5.1997 | |||
| Lifts升降设备 | Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 | 1.1.1998 | 1.1.2000 | |||
| Equipment for Use in Explosive Atmospheres用于爆炸性气体设备指令 | 94/9/EC | 1.3.1996 | 1.7.2003 | |||
| Recreational Craft (Boats)娱乐用船只指令 | 94/25/EC | 16.6.1996 | 16.6.1998 | |||
| Non-simple Pressure Vessels非简单压力容器 | Proposal:COM(93)319 | 1.7.1996 | 1.1.1999 | |||
欧盟CE认证机构,欧洲指令规定了哪些产品要经过第三方认证,哪些可以自我认证,对不同产品有不同要求,实行自我认证的要保存一套完整资料并且要先寄样品到该国检验。欧盟24个新方法覆盖的产品都必须有CE标志,在国家之间互相承认检验(认证)结果之前,外国产品要进入欧洲市场,就必须取得一个欧洲国家的认证。24个新方法覆盖的产品的生产厂,要想把产品卖到欧洲,需要有较好的质保体系。每个指令中对质保体系的要求都做了规定,有的要按ISO9002、有的要按ISO9003、有的没有做规定,有的产品还要求提供样品检验。24个指令覆盖的产品是否要经体系认证,这要看该国的法规是否有这方面的要求(如向法国出口葡萄酒要经体系认证,而该产品不在24个指令覆盖之内)。
如果第三国制造商(来自欧盟之外)欲将其产品投放到欧盟市场,则该制造商应当与进口成员国制造商责任相同。按照所有可采用的指令设计和制造产品,并履行所要求的合格评定程序。制造商可在欧盟内指定一家授权代理,履行欧盟指令及法规。如果制造商不在欧盟内,也没有在欧盟内指定代理,那么向欧盟市场投放产品的进口商或责任人在一定程度上要承担欧盟法律法规责任。在下列情况下,当产品从第三国进入时,海关当局应终止商品放行:
欧盟一直通过产品包装、标签的方法来设置外国产品的进口障碍。如对易燃、易爆、腐蚀品、有药品,法律规定其包装和标签都要符合一系列特殊标示要求。法国根据1975年12月31日颁布的第75-1349号法规,要求所有商品的标签说明书、广告传单、使用手册、保修单及其他情报材料都要强制性地使用法文。
欧盟发布这些技术法规的目的是协调、推动其成员国制定统一的标签法规。
为了使进入欧盟的产品安全性能和电磁性能有一定程度的保障,1989年欧盟颁布了关于强制性实施电磁兼容性要求的指令89/336/EEC。欧盟指令规定:对于没有满足EMC要求而在欧盟境内销售的产品,欧盟有权利对该产品进行停止销售处理、罚款甚至诉讼。上述指令目前正在修订中。