CE認證是什麼? 貨物運到歐盟哪些產品需要CE認證,CE認證的流程,CE 認證機構費用是多少?
中國家用電器出口國際海運,國際空運,國際快遞,鐵路運輸到歐盟國家德國、法國、義大利、荷蘭、比利時和盧森堡、英國等,經常會遇到產品没有歐盟CE認證而遇到海關退運,造成經濟的損失。
CE認證是什麼?歐盟從1985年開始推行“CE”標志製度。“CE”標志證明產品符合歐盟技術法規和標準要求,證明產品已通過相應的安全合格評定程序,是安全產品。CE標志成為產品進入歐盟市場的通行證。它與美國的ULMark、加拿大的CSAMark、德國的VDEMark一樣都是產品的檢驗認證標志。
“CE”標志製度是歐盟認證體系中主要的認證製度,由歐盟建立的歐洲測試與認證組織(EOTC)負責管理和授權,併和歐盟其他國家的政府及中介機構共同實施監督。經EOTC授權和代理的機構,按歐盟指令及相關技術標準(EN標準)對產品檢驗,達到要求的產品可貼上CE標志。
歐盟CE認證介紹 “CE”標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開併進入歐洲市場的护照。凡是貼有“CE”標志的產品均就可在歐盟各成員國内銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現瞭商品在歐盟成員國範圍内的自由流通。
在歐盟市場“CE”標志屬強製性認證標志,不論是歐盟内部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,必須加貼“CE”標志,以錶明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強製性要求。
CE兩字母,是從法語“Communate Europpene”缩寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體後來演變成瞭歐洲聯盟(簡稱歐盟)。
近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品錶示其符合安全、卫生、環保和消費者保护等一系列歐洲指令所要錶達的要求。
在過去,歐盟國家對進口和銷售的產品要求各异,根據一國標準製造的商品到彆國極可能不能上市,作為消除貿易壁垒之努力的一部分,CE應運而生。因此,CE代錶歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上,CE還是歐盟許多國家語種中的“歐盟”這一詞組的缩寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY缩寫為EC,後因歐盟在法文是COMMUNATE EUROPEIA,義大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。
CE標志的意義在於:用CE缩略詞為符號錶示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),併用以證實該產品已通過瞭相應的合格評定程序和/或製造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐盟市場銷售的通行證。按照指令,要求加貼CE標志的工業產品没有CE標志,不得上市銷售;已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的產品,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限製或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
哪些產品需要歐盟CE認證?目前需加貼CE標志的產品有:簡單壓力容器、安全玩具、建築產品、電磁兼容性產品、機械類產品、個人保护裝置、非自動衡器產品、主動式植入醫療器具、醫療設備、電信終端設備、鍋炉、民用爆炸物、氣體燃料設備、低電壓電器產品、用於電讯的地麵卫星接收站、升降機、使用於易爆炸環境下的設備、休闲用設備、非簡單壓力容器等。
需要CE認證適用產品,歐盟發佈的實行CE標志的指令如下,現將適用產品、指令文號、發佈日期、施行日期等列錶:
| Directive Title名稱 | CERef.主要指令编號 | Entry Into Force開始日和強製日 | ||||
| Simple Pressure-vessels簡單壓力容器指令 | 87/404/EEC | 1.7.1992 | ||||
| Toys 玩具指令 | 88/378/EEC | 1.1.1990 | ||||
| Construction Products建築產品 | 89/106/EEC | 27.6.1991 | ||||
| Electromagnetic Compatibility電磁兼容指令 | 89/336/EEC | 1.1.1992 | 1.1.1996 | |||
| Machines機械指令 | 89/392/EECas amended | 1.1.1993 | 1.1.1995 | |||
| Personal Protective Equipment個人防护設備指令 | 90/686/EECas amended | 1.7.1995 | ||||
| Non-automatic Weighing Machines非自動稱量仪器指令 | 90/384/EEC | 1.1.1993 | ||||
| Active Implantable Medical Devices可移植醫療器械指令 | 90/385/EEC | 1.1.1993 | 1.1.1995 | |||
| Medical Devices-general普通醫療器械指令 | 93/42/EEC | 1.1.1995 | 15.6.1998 | |||
| Gas Appliances燃具炉具指令 | 90/396/EEC | 1.1.1992 | 1.1.1996 | |||
| Telecommunications Terminal Equipement電信終端設備指令 | 91/263/EEC | 6.11.1992 | ||||
| Boilers鍋炉指令 | 92/42/EEC | 1.1.1994 | 1.1.1998 | |||
| Explosives爆破器材指令 | 93/15/EEC | 1.1.1995 | 1.1.2003 | |||
| Low Voltage Electrical Products低電壓指令 | 73/23/EECmidified by 93/68/EEC | 1.1.1995 | 1.1.1997 | |||
| Satellite Earth Station for Telecommunications通讯卫星地麵站指令 | 93/97/EEC | 1.5.1995 | 1.5.1997 | |||
| Lifts升降設備 | Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 | 1.1.1998 | 1.1.2000 | |||
| Equipment for Use in Explosive Atmospheres用於爆炸性氣體設備指令 | 94/9/EC | 1.3.1996 | 1.7.2003 | |||
| Recreational Craft (Boats)娱乐用船只指令 | 94/25/EC | 16.6.1996 | 16.6.1998 | |||
| Non-simple Pressure Vessels非簡單壓力容器 | Proposal:COM(93)319 | 1.7.1996 | 1.1.1999 | |||
歐盟CE認證機構,歐洲指令規定瞭哪些產品要經過第三方認證,哪些可以自我認證,對不同產品有不同要求,實行自我認證的要保存一套完整資料併且要先寄樣品到該國檢驗。歐盟24個新方法覆蓋的產品都必須有CE標志,在國家之間互相承認檢驗(認證)結果之前,外國產品要進入歐洲市場,就必須取得一個歐洲國家的認證。24個新方法覆蓋的產品的生產廠,要想把產品賣到歐洲,需要有較好的質保體系。每個指令中對質保體系的要求都做瞭規定,有的要按ISO9002、有的要按ISO9003、有的没有做規定,有的產品還要求提供樣品檢驗。24個指令覆蓋的產品是否要經體系認證,這要看該國的法規是否有這方麵的要求(如向法國出口葡萄酒要經體系認證,而該產品不在24個指令覆蓋之内)。
如果第三國製造商(來自歐盟之外)欲將其產品投放到歐盟市場,則該製造商應當與進口成員國製造商責任相同。按照所有可採用的指令設計和製造產品,併履行所要求的合格評定程序。製造商可在歐盟内指定一家授權代理,履行歐盟指令及法規。如果製造商不在歐盟内,也没有在歐盟内指定代理,那麼向歐盟市場投放產品的進口商或責任人在一定程度上要承擔歐盟法律法規責任。在下列情况下,當產品從第三國進入時,海關當局應終止商品放行:
歐盟一直通過產品包裝、標籤的方法來設置外國產品的進口障礙。如對易燃、易爆、腐蚀品、有藥品,法律規定其包裝和標籤都要符合一系列特殊標示要求。法國根據1975年12月31日颁佈的第75-1349號法規,要求所有商品的標籤說明書、廣告傳單、使用手册、保修單及其他情報材料都要強製性地使用法文。
歐盟發佈這些技術法規的目的是協調、推動其成員國製定統一的標籤法規。
為瞭使進入歐盟的產品安全性能和電磁性能有一定程度的保障,1989年歐盟颁佈瞭關於強製性實施電磁兼容性要求的指令89/336/EEC。歐盟指令規定:對於没有滿足EMC要求而在歐盟境内銷售的產品,歐盟有權利對該產品進行停止銷售處理、罰款甚至訴讼。上述指令目前正在修訂中。