2024年各国海关对于进口口罩的新政策规定

中国进口口罩海关要求

口罩进口申报及查验要求：

中国进口口罩申报HS编码为：6307900000，关税6%，增值税13%。

进口属于非医用口罩（参照医疗器械定义）的，可直接进口或者找国际货运代理公司代理购买进口，

进口医用口罩海关要求，国外口罩应获得《中华人民共和国进口医疗器械注册证书》；如果是未获得医疗器械注册证书的医用口罩，应提供省药品监督管理部门的证明文件，国内政府部门、医院委托贸易公司采购的紧急防疫使用的，也可以由这些部门提供证明，海关会根据这个直接放行。

个人邮寄或者携带进口的口罩，海关会在个人使用前提下，合理放宽口罩的进口数量。

韩国海关进口口罩要求

韩国海关所需要准备的清关申报资料：提单，箱单，商业发票，韩国进口商营业执照；

收货人资质要求：韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（如果没有提前备案则进口不了）网址：www.kpta.or.kr：

企业自用或者是受赠口罩，可以自行进口，不需要有以上相关资质，但还需要有装箱，商业发票，提单（国际快递不需要提单）。

口罩质量要求 口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，成分含量说明，制造工艺流程。，进口口罩到了韩国海关以后由清关公司把口罩送去相关检验检疫机构做产品化验，化验合格后海关才会放行，口罩才能在韩国市场售卖。

日本口罩进口海关规定与要求

口罩进口所需要的文件：提单，箱单，发票

口罩质量要求：出口到日本的口罩需要提前向日本的PMDA注册医疗器械公司备案，产品要符合日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)要求，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩外包装标签详细要求：
包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率
‬BFE：细⁡菌⁡过滤率
‎VFE：病毒过‪滤 率 
ウィルスカット：病毒拦截

• 1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
• 2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
• 3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟进口口罩要求

整个欧盟国家对于口罩进口的规定基本上是一样的。这些国家包括：奥地利、保加利亚、塞浦路斯、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、英国。 虽然英国已经脱离欧盟但对于口罩的海关要求跟欧盟一致。

欧盟海关对于口罩清关所需要文件：提单，箱单，商业发票（国际海运与国际空运才需要提单， DHL 国际快递、FedEx 国际快递、UPS国际快递过去并不需要提单。）

欧盟对于进口口罩要求：口罩必须有CE认证。

口罩在欧洲属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2024年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。对于没有CE合格证书的口罩，商业进口进行市场销售的只要给海关检验了，肯定会给退回去或者销毁。 对于个人进口在自用的前提下海关则会放宽对CE的要求。

美国海关对于口罩进口的规定与要求

美国海关口罩清关所需文件：（海运、空运）提单，箱单，商业发票

美国进口的口罩，若需要在美国市场销售，必须要拿到美国FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用个人邮寄自己使用的口罩海关没有这个要求。

美国海关进口对于口罩的要求
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚口罩进口海关要求

澳洲口罩进口所需清关文件：（海运、空运）提单，箱单，商业发票

澳大利亚海关对口罩质量要求
AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

澳大利亚对于个人邮寄口罩进口没有严格的要求，可以随便寄多少自己用的，就算口罩质量不过关，海关也不会理。

个人邮寄或者快递寄口罩进口提示

• 1. 由于每个国家的海关对于进口口罩的要求不同，建议收货人咨询当地的海关、清关公司、国际货运代理自己所进口的口罩是否符合当地海关的规定与要求。这是最保险的做法，不用担心口罩给海关扣了或者退回。
• 2. 个人使用的口罩基本上各国的海关要求是自己使用合理的范围内都可以免除商业进口所需要提供的各类清关资料，检验检疫证明。因为个人的进口清关模式与公司的不一样。
• 3. 各国疫情发展情况不一样，海关与政府的政策也可能随时变动。如DHL 快递口罩到意大利， DHL 每天都会更新那些地方停止邮寄服务。 法国政府于2020.03.03日宣布将无条件征用个人与公司的口罩，对于进口口罩也有可能给法国海关征用的可能。

特别提醒从中国寄口罩到美国、加拿大、澳大利亚、意大利、法国、英国、德国等欧洲国家一直是可以正常出口运输！中国作为负责任的世界大国不会在别人遇到同样困难时期，对于帮助过自己的他国禁止出口口罩！

由于疫情的发生，国际航班的减少，随着中国国内的复工，大量的货物需要从中国空运出口运输，导致空运爆舱，空运价格每天都在上涨。出口国际空运货物运输需要提前好几天订舱，而口罩又是属于小包裹，急需的物资。所以对于从中国寄口罩到国外我们建议使用暂时最快最稳定可靠的渠道 - DHL 国际快递。 DHL快递到欧洲、北美、澳洲只需要3天时间，而且暂时不需要排舱。UPS国际快递、TNT国际快递、FedEx联邦快递、EMS国际快递运输时间都不稳定！