民用与医用口罩出口海关规定

空运出口口罩等防疫物资中国海关要求

从中国出口防护服、口罩、病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计空运时民用与医用产品的海关详细要求资料与许可。

出口空运防疫物品必须严格按照中国海关的要求来申报,才能顺利放行,以免海关查扣。

民用防疫物资空运出口需要符合的条件

  • 1、生产厂家的营业执照(营业执照(且经营范围有相关经营内容)【委托进出口公司抬头不提供】)
  • 2、厂家的口罩检测合格报告(CMA/CNAS)
  • 3、产品图片包装图片
  • 4、合格证(厂检单)如无合格证就归类为三无产品. 产品合格证要求必须显示清楚(生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息,另加盖质检合格章)。另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证,贴外箱无效。
  • 5、合同、形式发票、装箱单
  • 6.包装上要有生产商信息(与检测报告,合格证相符)
  • 7.货物包装及产品图片(货物包装上一定不能显示“医用或midcal或surgical”字样),包装上要有生产工厂/执行标准/有效期/生产批号/生产日期/防护等级
  • 8.申报要素要提供:商品名称,规格,型号,成份,牌子等
  • 9.、产品说明书
  • 10.海关收发货人注册备案(对外贸易经营备案)【委托进出口公司抬头不提供】

请注意:不接受无任何 LOGO的中性包装出口。

医用防疫物资空运出口需要符合的条件

二、医用物资:如【新型冠状病毒测试剂3类,医用口罩2类,医用防护服2类,呼吸机3类,红外体温计2类等】,目前我司只接2类报关业务,见附件2。需提供资料:

  • 一: 需要提供的基本资料
    • 1、生产厂家的营业执照(经营范围要有相关经营内容)
    • 2、医疗器械经生产许可证
    • 3、厂家的检测合格报告(CMA/CNAS)
    • 4、包装上要有生产商信息(与检测报告,合格证相符)
    • 5、产品说明书(跟随产品提供)、标签(随产品提供)
    • 6、产品质量安全书或合格证(厂检单(商品名称,执行标准,防护等级,生产日期,有效期等))
    • 7、出口医疗物资声明(有模板,附件1)
    • 8、医疗器械产品注册证(可上网查注册信息:www.nmpa.gov.cn)(生产企业)
    • 9.医疗器械生产许可证(生产企业)
    • 10.医疗器械经营许可证(生产企业)
    • 11、货物包装及产品图片(货物包装上显示“医用或midcal或surgical字样”),包装上要有注册证编号/生产工厂/执行标准/有效期/生产批号/生产日期/防护等级
    • 12.申报要素要提供:商品名称,规格,型号,成份,牌子等
    • 13.产品说明书
    • 14.营业执照(且经营范围有相关经营内容)【委托进出口公司抬头不提供】
    • 15.海关收发货人注册备案(对外贸易经营备案)【委托进出口公司抬头不提供】
  • 二:《出口医疗物资声明》,声明空运出口的防疫产品符合进口国(地区)的质量标准要求。
  • 三:《医疗器械产品注册证书》只有在中华人民共和国商务部网上公布的“我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新)”http://www.mofcom.gov.cn/article/b/e/202003/20200302950371.shtml企业才能符合这个要求,才能出口。
  • 四、出口报关资料与《医疗器械经营许可证》《医疗器械产品出口销售证明》,收货人所在国关于医疗器械产品允许进口的凭证

更新时间:2020-04-08

有关于KN95 口罩医用还是民用的判定

判断KN95口罩出口属于医用的还是民用的根据以下要求:

  • 1. 印有“FDA”字样的默认为医用口
  • 罩;2.如无“FDA”字样但有CE, 则按照以下标准归类:
    EN-149 民用;
    EN143 民用;
    EN-14683 医用;
    国内执行标准: YY/T0969-2013 一次性医用;
    YY 0469-2011 医用;
    GB19083-2010 医用;
    GB 2626 -2006 民用;
    GB/T32610 民用

目前海关检查部门认定为医用的主要有以下几种

  • 1.外包装有中英文医用字样;
  • 2.执行的国内产品标准为医用标准;
  • 3.产品带有FDA或CE en14683标志。

非医用及医用口罩区分

  • 1、商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,可判定为医用口罩。
  • 2、带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。如中国医用防护口罩标准GB 19803-2010 第4.3条款就明确规定“口罩不应有呼气阀”。而民用口罩允许有呼气阀,通过呼气阀可以减小呼气阻力,从而有利于作业人员长时间工作。

出口美国非医用及医用口罩区分

  • 1、有FDA认证标志或字样判定为医用口罩;
  • 2、有FDA认证标志或字样判定为医用口罩;

出口欧盟非医用及医用口罩区分

  • 1、有CE认证标志或CE对应标准是EN14683字样判定为医用口罩;
  • 2、CE对应标准是EN149为非医用口罩。

出口其它国家非医用及医用口罩区分

1.输往其它国家和地区口罩产品,可参考其提供的中国标准检测证书与注册备案信息进行判断,中国医用口罩标准有三个,GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013,使用这三个标准生产的口罩可被判定为医用口罩。

海关查验防疫物资主要对像

海关对于出口报关防疫物资:口罩、体温枪、等可能查检核对的事项

非医用-民用

  • a.包装上生产日期,保质期,产品上不能带有毛发,生产厂家名字,地址
  • b.伪满报,夹藏夹带,掺杂掺假,以假充真,以次充好,不合格冒充合格等
  • c.如否如实申报牌子,型号,箱数,数量,毛重,净重等
  • d.检测报告是否是货物相符等

医用

如口罩医用,海关根据风控指令要求实施现场合格评定:

  • a.验证实货是否与医疗器械产品注册证一致;
  • b.检查商品包装、标识、品名、数量以及是否冒用、伪瞒报等;
  • c.对企业提交的质量安全承诺书(合格保证)或检测报告进行评定;
  • d.检验商品外观质量检验;
  • e.抽样送实验室对商品的内在质量进行检测;

空运口罩所需要的资料“ 样本 ” 下截

海关要求的合格证口罩内包装合格证合格证标准外包装合格证外包装合格证口罩产品合格证空运口罩出口 空运口罩放行流程图 中国海关有关于防疫用品的出口要求

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