民用与医用口罩出口海关规定

空运出口口罩等防疫物资中国海关要求

从中国出口防护服、口罩、病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计空运时民用与医用产品的海关详细要求资料与许可。

出口空运防疫物品必须严格按照中国海关的要求来申报,才能顺利放行,以免海关查扣。

民用防疫物资空运出口需要符合的条件

  • 1、生产厂家的营业执照(营业执照(且经营范围有相关经营内容)【委托进出口公司抬头不提供】)
  • 2、厂家的口罩检测合格报告(CMA/CNAS)
  • 3、产品图片包装图片
  • 4、合格证(厂检单)如无合格证就归类为三无产品. 产品合格证要求必须显示清楚(生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息,另加盖质检合格章)。另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证,贴外箱无效。
  • 5、合同、形式发票、装箱单
  • 6. 包装上要有生产商信息(与检测报告,合格证相符)
  • 7.货物包装及产品图片(货物包装上一定不能显示“医用或midcal或surgical”字样),包装上要有生产工厂/执行标准/有效期/生产批号/生产日期/防护等级
  • 8.申报要素要提供:商品名称,规格,型号,成份,牌子等
  • 9.、产品说明书
  • 10.海关收发货人注册备案(对外贸易经营备案)【委托进出口公司抬头不提供】

请注意:不接受无任何 LOGO的中性包装出口。

医用防疫物资空运出口需要符合的条件

二、医用物资:如【新型冠状病毒测试剂3类,医用口罩2类,医用防护服2类,呼吸机3类,红外体温计2类等】,目前我司只接2类报关业务,见附件2。需提供资料:

  • 一: 需要提供的基本资料
    • 1、生产厂家的营业执照(经营范围要有相关经营内容)
    • 2、医疗器械经生产许可证
    • 3、厂家的检测合格报告(CMA/CNAS)
    • 4、包装上要有生产商信息(与检测报告,合格证相符)
    • 5、产品说明书(跟随产品提供)、标签(随产品提供)
    • 6、产品质量安全书或合格证(厂检单(商品名称,执行标准,防护等级,生产日期,有效期等))
    • 7、出口医疗物资声明(有模板,附件1)
    • 8、医疗器械产品注册证(可上网查注册信息:www.nmpa.gov.cn)(生产企业)
    • 9.医疗器械生产许可证(生产企业)
    • 10.医疗器械经营许可证(生产企业)
    • 11、货物包装及产品图片(货物包装上显示“医用或midcal或surgical字样”),包装上要有注册证编号/生产工厂/执行标准/有效期/生产批号/生产日期/防护等级
    • 12.申报要素要提供:商品名称,规格,型号,成份,牌子等
    • 13.产品说明书
    • 14.营业执照(且经营范围有相关经营内容)【委托进出口公司抬头不提供】
    • 15.海关收发货人注册备案(对外贸易经营备案)【委托进出口公司抬头不提供】
  • 二:《出口医疗物资声明》,声明空运出口的防疫产品符合进口国(地区)的质量标准要求。
  • 三:《医疗器械产品注册证书》只有在中华人民共和国商务部网上公布的“我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新)” http://www.mofcom.gov.cn/article/b/e/202003/20200302950371.shtml企业才能符合这个要求,才能出口。
  • 四、出口报关资料与《医疗器械经营许可证》《医疗器械产品出口销售证明》,收货人所在国关于医疗器械产品允许进口的凭证

更新时间:2020-04-08

有关于KN95 口罩医用还是民用的判定

判断KN95口罩出口属于医用的还是民用的根据以下要求:

  • 1. 印有“FDA”字样的默认为医用口
  • 罩;2.如无“FDA”字样但有CE, 则按照以下标准归类:
    EN-149 民用;
    EN143 民用;
    EN-14683 医用;
    国内执行标准: YY/T0969-2013 一次性医用;
    YY 0469-2011 医用;
    GB19083-2010 医用;
    GB 2626 -2006 民用;
    GB/T32610 民用

目前海关检查部门认定为医用的主要有以下几种

  • 1.外包装有中英文医用字样;
  • 2.执行的国内产品标准为医用标准;
  • 3.产品带有FDA或CE en14683标志。

非医用及医用口罩区分

  • 1、商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,可判定为医用口罩。
  • 2、带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。如中国医用防护口罩标准GB 19803-2010 第4.3条款就明确规定“口罩不应有呼气阀”。而民用口罩允许有呼气阀,通过呼气阀可以减小呼气阻力,从而有利于作业人员长时间工作。

出口美国非医用及医用口罩区分

  • 1、有FDA认证标志或字样判定为医用口罩;
  • 2、有FDA认证标志或字样判定为医用口罩;

出口欧盟非医用及医用口罩区分

  • 1、有CE认证标志或CE对应标准是EN14683字样判定为医用口罩;
  • 2、CE对应标准是EN149为非医用口罩。

出口其它国家非医用及医用口罩区分

1.输往其它国家和地区口罩产品,可参考其提供的中国标准检测证书与注册备案信息进行判断,中国医用口罩标准有三个,GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013,使用这三个标准生产的口罩可被判定为医用口罩。

海关查验防疫物资主要对像

海关对于出口报关防疫物资:口罩、体温枪、等可能查检核对的事项

非医用-民用

  • a.包装上生产日期,保质期,产品上不能带有毛发,生产厂家名字,地址
  • b.伪满报,夹藏夹带,掺杂掺假,以假充真,以次充好,不合格冒充合格等
  • c.如否如实申报牌子,型号,箱数,数量,毛重,净重等
  • d.检测报告是否是货物相符等

医用

如口罩 医用,海关根据风控指令要求实施现场合格评定:

  • a.验证实货是否与医疗器械产品注册证一致;
  • b.检查商品包装、标识、品名、数量以及是否冒用、伪瞒报等;
  • c.对企业提交的质量安全承诺书(合格保证)或检测报告进行评定;
  • d.检验商品外观质量检验;
  • e.抽样送实验室对商品的内在质量进行检测;

空运口罩所需要的资料“ 样本 ” 下截

海关要求的合格证 口罩内包装合格证 合格证标准 外包装合格证 外包装合格证 口罩产品合格证 空运口罩出口 空运口罩放行流程图 中国海关有关于防疫用品的出口要求

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